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浙江藥監(jiān)局召開黑匣子項目推進(jìn)視頻會

日期:2025-04-26 08:41
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摘要:為深化藥監(jiān)領(lǐng)域數(shù)字化改革,加快推進(jìn)「浙苗鏈」「黑匣子」項目建設(shè),8月6日,省藥監(jiān)局召開「浙苗鏈」「黑匣子」項目推進(jìn)視頻會。



為深化藥監(jiān)領(lǐng)域數(shù)字化改革,加快推進(jìn)「浙苗鏈」「黑匣子」項目建設(shè),8月6日,省藥監(jiān)局召開「浙苗鏈」「黑匣子」項目推進(jìn)視頻會。


省藥監(jiān)局黨組書記、局長徐潤龍出席會議并講話,黨組成員、副局長陳魁主持會議。省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人在主會場參加會議,各市局領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人在分會場參加會議。



會上,省藥監(jiān)局生產(chǎn)處、流通處分別匯報并部署了“黑匣子”“浙苗鏈”項目推進(jìn)工作,寧波、湖州、嘉興、臺州市局作了交流發(fā)言。





徐潤龍在充分肯定“浙苗鏈”“黑匣子”在項目建設(shè)、提質(zhì)擴(kuò)面、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)等方面取得的成績后,指出當(dāng)前項目推進(jìn)中存在思想認(rèn)識不一致、推進(jìn)速度不一致、多跨協(xié)同需加強等問題,強調(diào)要打破原有路徑依賴和思維定勢,從思想、策略、方法等層面具體分析問題、解決問題,進(jìn)一步提高認(rèn)識、對準(zhǔn)“跑道”、加大力度,全力推進(jìn)“浙苗鏈”“黑匣子”建設(shè)。



圍繞「浙苗鏈」建設(shè),徐潤龍強調(diào)建設(shè)「浙苗鏈」既是保障疫苗從生產(chǎn)到接種全鏈條質(zhì)量**的根本要求,也是貫徹落實《疫苗管理法》的重要舉措。


一要提高思想認(rèn)識,充分認(rèn)識建設(shè)「浙苗鏈」的重要意義,加強與衛(wèi)健、疾控等部門溝通協(xié)同,推進(jìn)系統(tǒng)對接、數(shù)據(jù)共享。
二要強化系統(tǒng)建設(shè),加快推動「浙苗鏈」向生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)線延伸,實現(xiàn)全鏈條閉環(huán)管控,為「浙江苗」和「浙產(chǎn)苗」保駕護(hù)航。

三要推進(jìn)功能拓展,在完善「浙苗鏈」的基礎(chǔ)上,逐步推動追溯鏈條向普通藥品、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域拓展,打造「浙藥鏈」。


圍繞「黑匣子」工程,徐潤龍強調(diào)實施藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管「黑匣子」工程是落實企業(yè)主體責(zé)任和政府監(jiān)管責(zé)任的結(jié)合點、是實施企業(yè)信用監(jiān)管的撬動點、是倒逼醫(yī)藥企業(yè)向“數(shù)字工廠”“未來工廠”轉(zhuǎn)型的著力點,是數(shù)字化駐廠監(jiān)督員,能夠?qū)崿F(xiàn)全天候、全自動、全覆蓋監(jiān)管,真正做到無處不在、無事不擾。


一要加快工程擴(kuò)面,按照企業(yè)自愿申報原則,加快從藥品生產(chǎn)領(lǐng)域拓展到藥品流通、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域,擴(kuò)大「黑匣子」的覆蓋面。
二要充分吸收各地好的做法和經(jīng)驗,完善「黑匣子」工程建設(shè)機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,創(chuàng)造藥品**非現(xiàn)場智能化監(jiān)管的浙江模式。
三要推行揭榜掛帥,鼓勵各地探索試點、積累經(jīng)驗,打造數(shù)字藥監(jiān)“*佳應(yīng)用”。



*后,徐潤龍還對當(dāng)前疫情防控工作提出了四點要求。


一要管好店門,加強零售藥店“哨點”監(jiān)測警戒工作;


二要管好小門,加強機(jī)關(guān)單位人員進(jìn)出管理;


三要管好人員,加強干部職工出行管理,落實外出報告制度;


四要管好**,加強檢測試劑、口罩等防疫藥械和新冠疫苗質(zhì)量**監(jiān)管。

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